美国食品和药物管理局签发2.5毫克依格列净补充1型糖尿病成年人胰岛素的完整答复信

bet 357亚洲版官网 2020年3月20日 我们 勃林格殷格翰 礼来公司 康涅狄格州里奇菲尔德和印第安纳波利斯, / PRNewswire /-美国食品药品监督管理局(FDA)已发布了针对研究用药物Empagliflozin 2.5 mg的补充新药申请(sNDA)的完整答复信,该补充药可用于1型糖尿病成年人的胰岛素。 Empagliflozin 2.5 mg正在开发中和 (纽约证券交易所:LLY)。

内分泌和代谢药物咨询委员会 这封信表明FDA无法批准其当前形式的申请,这与最终结果不符。十一月。

穆罕默德(Mohamed Eid) 临床开发与医疗事务 勃林格殷格翰药业 “控制1型糖尿病患者血糖水平的挑战以及对新治疗方案的渴望,揭示了糖尿病社区重要的未满足需求,”他说。 ,MD,MPH,MHA,副总裁, ,心脏代谢和呼吸医学, ,“我们仍然致力于继续研究可能改善患有心血管代谢疾病(包括糖尿病)的成年人的结局的疗法。”

bet 357亚洲版官网
我们 关于糖尿病全世界约有3,420万美国人和估计的4.63亿成年人患有1型和2型糖尿病。 2型糖尿病是最常见的形式,据估计占2型糖尿病的90%至95%。糖尿病是一种慢性疾病,发生在身体无法正常产生或使用激素胰岛素的时候。

bet 357亚洲版官网 礼来公司 勃林格殷格翰和

2011年1月 礼来公司 在 ,勃林格殷格翰和宣布了一个联盟,该联盟以代表几种最大的糖尿病治疗药物的化合物为中心。根据地理位置,这两家公司要么共同推广,要么分别推广各自为联盟做出贡献的分子。该联盟利用了两家世界领先制药公司的实力来关注患者的需求。通过合作,两家公司不仅展示了他们对糖尿病患者的关怀,而且还致力于研究解决未满足的医疗需求领域的潜力。已经开始了临床试验,以评估依帕列净对心力衰竭或慢性肾脏病患者的影响。

勃林格殷格翰药业有限公司
勃林格殷格翰药业有限公司 康涅狄格州里奇菲尔德。 我们 勃林格殷格翰公司 关于 ,位于 , 是最大的的子公司 。

德国 勃林格殷格翰公司是全球20强制药公司之一。总部位于英格海姆, ,该公司在全球范围内拥有约50,000名员工。自1885年成立以来,该公司一直为家族所有,如今,我们的目标是通过其三个业务领域改善人类和动物的生活:人类制药,动物保健和生物制药合同制造。

勃林格殷格翰专注于开发可改善和延长患者生命的创新疗法。作为一家以研究为导向的制药公司,该公司几代人计划长期取得成功。它的研究工作集中在医疗需求未得到满足的疾病上。在动物保健方面,该公司代表先进的预防。

207亿▲ 37亿美元 32亿欧元 勃林格殷格翰在2018年的净销售额约为 (175亿欧元)。研发支出几乎 ( )占净销售额的18.1%。

勃林格殷格翰致力于改善生活并加强我们的社区。请访问www.boehringer-ingelheim.us/csr,以了解有关企业社会责任计划的更多信息。

有关更多信息,请访问www.boehringer-ingelheim.us ,或在Twitter @BoehringerUS上关注我们。

bet 357亚洲版官网 礼来公司
礼来公司 关于 糖尿病自1923年我们推出全球首个商业胰岛素以来,它一直是糖尿病护理领域的全球领导者。今天,我们通过努力满足糖尿病患者和照料者的各种需求,来建立这种传统。通过研究与合作,广泛的疗法以及不断提供医学解决方案(包括药物,支持计划等)的决心,我们努力为全世界所有受糖尿病影响的人们改善生活。有关更多信息,请访问www.lillydiabetes.com

bet 357亚洲版官网 礼来公司
礼来公司 礼来公司 礼来公司 关于以利 和公司是一家全球医疗保健行业的领导者,它将团结关怀与发现相结合,为世界各地的人们改善生活。我们是由一个致力于创造能够满足实际需求的高品质药物的人创立的,一个多世纪前的今天,我们在所有工作中始终恪守这一使命。在全球范围内,员工努力发现改变生命的药物并将其带给需要的人,增进对疾病的了解和管理,并通过慈善和志愿服务回馈社区。要了解更多有关 ,请访问我们的网站www.dtg41r.comnewsroom.lilly.com/social-channels

bet 357亚洲版官网 礼来公司 礼来公司 礼来公司 美国证券交易委员会 礼来公司 本新闻稿包含有关 恩帕格列净作为1型糖尿病潜在治疗方法 的前瞻性陈述(该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义)。 目前的信念。 但是,与任何药品一样,在药品开发和商业化过程中存在很大的风险和不确定性。 除其他事项外,不能保证未来的研究结果将与迄今的结果保持一致或恩帕格列净将获得其他监管部门的批准。 为了进一步讨论可能导致实际结果与 的期望,请参阅 的最新表格10-K和10-Q随 不承担更新前瞻性陈述的责任。

P-LLY

bet 357亚洲版官网
MPR-US-101140




勃林格殷格翰药业

联系: 詹妮弗·福赛斯公共关系总监 ,Inc.电子邮件: jennifer.forsyth@boehringer-ingelheim.com电话:(203)791-5889


全球商务交流
礼来公司

斯蒂芬·塔伦糖尿病和礼来公司电子邮件: stephan.thalen@lilly.com电话:(317)903-5640

(PRNewsfoto/Boehringer Ingelheim)

bet 357亚洲版官网 Eli Lilly and Company logo. (PRNewsFoto, Eli Lilly and Company) (PRNewsfoto/Eli Lilly and Company)

bet 357亚洲版官网

Cision 查看原始内容以下载多媒体: http : //www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-issues-complete-response-letter-for-empagliflozin-2-5-mg-as-adjunct-to-insulin -for-adults-with-type-1-diabetes-301027705.html

bet 357亚洲版官网 礼来公司资源

2020年3月20日