动物护理与使用

自1876年成立以来,礼来公司孜孜不倦地致力于发现可以改善生活的药物。我们一直是针对一些世界上最具破坏性的疾病进行重大突破的先驱,因此,我们了解开发新药需要决心和长期投资-通常需要数年的实验室研究和数年的临床试验。

bet 357亚洲版官网 在临床试验阶段之前,实验室研究过程的关键部分是在动物中进行的“体内”研究。在这些研究中,对潜在的新药在动物中进行了测试,以评估该药在生物体内的功能。在生物医学研究中,动物在癌症,糖尿病,疫苗,高血压和神经系统疾病等领域为挽救生命的治疗做出了贡献。在食品和纤维或农业研究中,动物已帮助在诸如兽医医学,寄生虫控制,镇痛等领域提供解决方案,并确保全球范围内安全且负担得起的食品供应。

人类和动物医学​​的研究进展使全世界无数人以及同伴和农畜的生活变得更好。但是,在礼来公司(Eli Lilly and Company),我们也认识到我们对研究用动物的福利负有道义上和道德上的责任,这就是为什么我们有强有力的政策和原则来确保由我们的员工进行的所有动物研究的原因或由第三方代表我们符合我们的价值观。

我们对负责任动物研究的承诺

在礼来公司,我们知道我们对研究中使用的动物负有道德和科学责任。这就是为什么我们在动物护理和使用原则上采用“ 3 Rs”的原因。在涉及动物测试的任何研究开始之前应用3R:

替代 :用替代的非动物方法替代动物,包括应用体外(试管)系统或计算机(基于计算机)系统,以及使用系统发育规模较小的物种,例如使用线虫代替绵羊

减少 :通过良好的实验设计和适当的统计方法,减少使用的动物数量

bet 357亚洲版官网 精炼 :修改实验技术以消除或最小化痛苦或困扰,并增强畜牧业以改善其殖民地环境的总体福祉(例如,环境富集)

我们的3R全球指导委员会负责确保在全球范围内实施3R,并为所有与动物研究相关的礼来公司员工提供3R意识培训。每年都会向最能证明将一项或多项3R原则纳入正在进行的研究的个人或团队授予3Rs奖。强烈建议在所有站点之间共享3Rs信息。

我们对动物进行道德规范的政策和原则

我们认识到,我们有道德和科学义务,以确保对研究中使用的动物进行适当和人道的对待,并且我们已经建立了履行这一义务的系统。礼来公司制定了一项有关动物护理和使用的全球政策,该政策定义了我们进行体内研究的标准和原则。该政策要求对研究中使用的所有动物进行人道关怀和使用。在礼来公司进行的任何动物研究都应在考虑了上述3R之后进行。一旦实施了3R,礼来公司的《动物护理和使用原则》规定,用于研究的动物应被人道对待,消除或减少疼痛或痛苦。

bet 357亚洲版官网 具体来说,我们的原则规定:

  • 研究动物的生活条件必须适合其物种,并有助于其健康和福祉。

  • 照顾动物或进行动物研究的人员必须具备适当的资格,才能在研究中对动物进行适当的照顾和使用。

  • bet 357亚洲版官网 必须根据适用的国家和地方法规以及以下公认的动物护理和使用原则来设计和进行涉及动物的研究:

    • 充分考虑了与人类或动物健康相关的研究以及科学知识的进步,

    • 只选择适合该研究的动物,

    • 使用获得有效结果所需的最少动物数量,

    • 在适当的地方使用替代方法代替活体动物,以及

    • 避免或减少对动物的不适和困扰。

实施这些原则已导致人们对全球优质动物护理和使用的重要性的认识有所提高。全球政策和原则已被针对体内研究的专门政策和涵盖动物处理和各种动物程序的兽医准则所补充。

礼来公司动物护理和使用道德委员会

bet 357亚洲版官网 我们仅在美国和欧洲维护动物场所。所有站点都设有监督委员会,负责批准和监督动物研究活动和护理计划,并确保使用动物的人具有适当的资格。委员会成员经过严格且持续的培训,所有委员会的志愿者成员均不隶属于我们公司以代表公众。兽医和科学家会评估每个程序,以消除或减少疼痛或困扰。委员会通常每月召开一次会议,以审查动物使用规程并酌情进行计划或设施审查。这些委员会还定期表彰那些对动物工作表现出创造性或改进性新颖方法或在动物工作中表现出非凡奉献精神的科学家。

我们遵守全球动物研究法规和标准

与我们对负责任和道德地对待动物的承诺一致,我们保持最高的动物保健标准,并努力在全球范围内展示动物研究的最佳实践。礼来公司要求其研发人员遵守有关动物护理和使用的所有适用的国家和地方法律,法规,行为准则和标准。我们要求提供礼来研究中所用动物的所有个人和组织,并与礼来签订动物研究服务合同。此外,我们要求礼来研究人员和承包商应用礼来动物护理和使用原则,即使这些原则比适用的当地法律更为严格。

我们有关动物使用的政策和标准以美国的《动物福利法》,《实验动物的护理和使用指南》和《农业动物的护理和使用指南》为基础。在英国,我们遵守欧洲指令63/2010的指导文件。

检验与鉴定

礼来已获得实验室动物护理评估和认证协会(AAALAC)的认可超过35年,该协会对适当的动物护理和使用进行独立审查和确认。

所有动物设施均需接受外部审查和检查。在美国,我们的设施受到美国农业部(USDA)未经通知的现场检查。在礼来欧洲,在内政部的授权下,地方和国家当局定期检查动物设施。

bet 357亚洲版官网 除了监管检查外,我们还会定期对动物研究计划和设施进行自我检查,包括半年度计划审查和设施审查。在最近收购了另一家公司的情况下,我们会与该组织紧密合作,以确保动物福利标准与我们的政策和原则保持一致。我们还维护与我们有业务往来的所有动物研究和供应公司的全球监督计划-包括训练有素的专家进行的访问以进行福利评估-并鼓励这些公司获得并保持AAALAC的认可。

履行我们对动物的道德待遇的承诺

训练

bet 357亚洲版官网 礼来从事动物研究或与之合作的所有员工必须接受过适当的培训,并且在动物的护理,使用和福利方面具有资格,以确保他们有能力,了解人道和道德问题并表示尊重所有研究动物。在美国,培训由模块组成,包括法规,一般饲养和各种物种的处理,以及有关麻醉和外科手术等各种程序的单独培训。对新学员进行指导并对其能力进行监控。在英国,所有员工都必须完成国家培训模块并表现出能力。提供继续教育。

动物护理

除非有其他合理的理由,看管人确保将动物安置在社会上。要求所有物种的环境富集并由动物护理人员进行监控。

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合同研究组织

bet 357亚洲版官网 像大多数制药和农业动物组织一样,该公司将包括各种体内研究在内的一些研究外包给合同研究组织(CRO)。所有CRO都必须遵守我们的政策和原则。全面的评估和监控程序可确保遵守我们的政策和原则。对CRO进行审核,并定期对CRO进行重新评估。这些审核包括所有动物供应商,饲料供应商,合作企业以及提供研究服务的企业。此外,我们要求承包商遵守礼来公司的《动物护理和使用原则》,即使这些原则比适用的当地法律更为严格。礼来公司还鼓励全球的动物研究和动物供应公司获得并保持AAALAC的认可。通过积极参与,我们正在帮助提高动物护理和使用的标准。

订婚

该公司参加了与许多国家和国际组织的合作,这些组织的任务是促进高质量的动物研究和/或3R(包括替代品或替代品)的开发和使用。在全国范围内,我们参加了PhRMA的创新与质量(IQ)联盟,该联盟拥有强大的3R工作组。我们还参与或与AALAS,ACLAM,ASLAP,PRIM&R,CAAT和AAALAC合作。在国际上,我们与EFPIA,FELASA和NC3R都有协会和支持角色。这些互动有助于使我们的公司了解实施3R的替代方法和方法。

动物编号

bet 357亚洲版官网 礼来致力于减少研究中使用的动物数量。研究中使用的大多数动物是啮齿动物。这些通常是最合适的物种,因为已经开发出许多基因工程啮齿动物品系作为特定疾病模型。我们对诸如斑马鱼胚胎之类的较不敏感物种的使用也在增加。当在特定物种中更适当地表达疾病目标时,可以使用其他物种。监管机构还需要非啮齿动物模型进行安全评估。在过去的25到30年中,使用的动物数量以研发费用的百分比形式显着下降。随着新技术和方法的融合,允许使用较少感性的物种,我们减少了对活体动物的依赖,并希望这些数字将继续下降。

非人类灵长类动物

礼来公司承认公众对于在研究中使用非人类灵长类动物特别关注。我们目前的政策要求在研究使用任何非人类灵长类动物之前要仔细考虑。特别考虑了非人类灵长类动物的住房及其社会/行为要求。不能使用被列为濒危的灵长类动物,动物的来源应该是殖民地饲养的,而不是野生捕获的。必须遵守所有地方,联邦和国际法规,从信誉良好的供应商那里获得非人类的灵长类动物。

市场营销中的动物

bet 357亚洲版官网 我们尊重动物的承诺也适用于礼来广告中使用的动物。使用的所有动物必须健康,并由合格的人员或所有者处理。动物必须处于自然或适当的环境中。

缩写和参考

缩略语 参考文献
AAALAC
实验室动物护理评估和鉴定协会
参考文献:
亚拉斯
美国实验动物科学协会
参考文献:
阿克拉姆
美国实验动物医学院。 www.aclam.org Ag指南:2010年。动物科学学会联合会(FASS),2010年。《农业研究与教学中农业动物的照料和使用指南》,第三版。法斯,开胃菜。伊利诺伊州尚佩恩
参考文献:
ASLAP
美国实验动物从业者协会。
参考文献:
AWA
  1. 动物福利法。 PL(公法)89-544
参考文献:
卡特
动物试验替代中心
参考文献:
EFPIA
欧洲制药工业协会
参考文献:
费萨
欧洲实验动物科学协会联合会
参考文献:
ILAR指南
国家研究委员会,2011年。《实验动物的护理和使用指南》,第八版。国家科学院出版社,华盛顿特区
参考文献:
NC3R
国家3R中心。
参考文献:
PRIM&R
医学和研究领域的公共责任。
参考文献:
3R
Russell,WMS和Burch,RL(1959年)。人文实验技术原理。 xiv + 238pp。英国伦敦:Methuen
参考文献: